
责任编辑:世界农化网 来源:Agropages(世界农化网) 日期:2011-02-16
通用登记资料
产品在印度登记时需提交的通用数据包括:
1, 产品各个成分来源 2, 产品的化学组成 3, 各成分鉴定资料 4, 助剂的理化性质 5, 技术通报,RTT许可证副本(进口的原药或者制剂需提供进口样品许可) 6, 技术规范 7, 分析方法 8, 分析报告 9, 可辨认杂质的定性以及定量确认 10, a, 保质期说明 b, 保质期资料 11, 物料平衡的确定 12, a, 生产工艺 b, 原材料信息 c,原药供应来源 d 飘雪电影完整版在线观看高清, 生产工艺步骤 e, 化学反应式 f, 化学式 g, 生产工艺流程图 h,废水处理方法 13,其它许可证书,如DNA证书、生产许可,或者任何其它政府的许可文件,以确定有实际的生产商 14,生产商提供证明文件,以证明相关经销商获得了生产商的授权 15,提供由通过ISO-9000质量体系验证的公司或者按照GLP框架要求进行的实验室出具的产品质量报告,产品首次托运时,也需提交质量报告,以确证每次托运产品都是经过检验的合格产品 16,申请人需提交产品样品,以及从认可供应商处得到的产品标准品以进行化学验证,还需提供杂质标准品,以进行化学验证 17,农药的残留检测方法.
生物效应数据:
★ 产品的生物效应,兼容性以及植物毒性研究★ 残留物(生物农药,植物源类农药,病媒控制等产品除外),保质期,化学鉴定以及等效性研究★ 土壤代谢研究(生物农药,植物源类农药 飘雪电影在线观看免费高清,病媒控制等产品除外)★ 水体代谢研究(生物农药,植物源类农药,病媒控制等产品除外)★ 地表存留情况研究(病媒控制等产品除外)★ 浓度(病媒控制等产品除外)★ 在其他国家的登记情况.
毒理学:
★ 小鼠和大鼠的经口急毒性测试★ 大鼠和兔类的经皮急毒性测试★ 皮肤刺激测试★ 粘膜刺激测试★ 鸟类毒性测试★ 鱼类毒性测试★ 对益虫的毒性测试★ 小鼠吸入毒性测试★ 小鼠和大鼠的经口,经皮 飘雪电影网在线观看影视大全,吸入的亚急毒性研究★ 诱变性研究★ 致癌性研究★ 增效和协同作用研究★ 人类健康检测研究★ 家畜健康检测研究★ 职业健康危害研究.
包装:
★ 包装类型
★ 包装方式
★ 主要包装规范
★ 次要包装规范
★ 运输包装规范
★ 标签规范
★ 包装与内容物相容性和运输适应性测试
★ 根据Insecticides Rules, 1971要求出具7份包装标签
★ 根据Insecticides Rules, 1971要求出具7份包装说明书
有关农药登记和专利问题
目前印度的法规体系尚未对专利保护和农药登记之间进行协调 飘雪电影,因此:.
★ 产品的专利问题不会直接影响CIB授予产品登记★ CIB只会考虑新获得专利的农药的数据保护和安全问题★ CIB会考察新产品的“仿制型”登记★ 新产品的进口和生产所涉及的专利也是CIB的职权范围★ 有关农药施撒设备的专利和设备不属于CIB的批准范围★ 用于农业,病害传媒控制,害虫控制的产品的喷施设备也不属于CIB的批准范围★ 家庭用杀虫剂,驱虫剂产品不属于CIB的批准范围★ 如果CIB的登记决议直接影响到了市场竞争,CIB则会考量所涉及的专利问题 飘雪电影在线观看.
(连载完)